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互联网药品信息服务许可证好办吗

更新时间:2021-05-27 18:26:33
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1什么是互联网药品信息服务许可证

  什么是互联网药品信息服务许可证

  互联网药品信息服务是指互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

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2办理互联网药品信息服务许可证所需条件

  办理互联网药品信息服务许可证所需条件

  申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

  1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

  2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

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3互联网药品信息服务许可证申请流程

  互联网药品信息服务许可证申请流程

  一、注册一个网址(网址需用公司名字注册)

  二、租用一个空间或托管一个服务器到第三方IDC机房(需要进行域名备案,审核资料的时候会到工信部查询)

  三、建一个网站,把网站相关栏目整理好(在填报申请信息时要写上网站有些什么栏目,功能分类,纸质材料审核要对上网站内容)

  四、进入 国家食品药品监管理局网站,在许可服务--网上办事---许可服务--互联网药品信息服务申请,

  五、在第一个上面点 新建申请 ,然后按要求填表(可以先下载填表说明,上面有附件)

  六、保存完成审核后将纸质材料打印出来,然后整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核,材料不符合会当面拒收或提出补充。

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4互联网药品信息服务许可证的经营范围

  互联网药品信息服务许可证的经营范围:

  经营范围通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动,包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

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5申请互联网药品信息服务许可证的基本条件

  申请互联网药品信息服务许可证的基本条件:

  1)依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

  2)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。

  3)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

  4)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。

  5)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能。

  6)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。

  7)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。

  8)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

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6互联网药品信息服务许可证好办吗

  互联网药品信息服务许可证好办吗

  《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

  根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

  提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在来详细介绍下办理《互联网药品信息服务资格证》流程。

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7互联网药品信息服务许可证续期材料

  互联网药品信息服务许可证续期材料

  1、药品信息许可证换发申请表;

  2、药品信息许可证原件;

  3、药品经营质量管理规范认证证书;

  4、经营场所房屋产权证明文件;

  5、经营场所租赁合同;

  6、依法经过资格认定的药学技术人员执业资格或者职称证明文件;

  7、申请材料真实性的自我保证申明;

  8、企业营业执照。

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8互联网药品信息服务许可证变更需要什么材料

  互联网药品信息服务许可证变更需要什么材料呢?

  1、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

  2、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

  3、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等);

  4、企业自我保证声明;

  5、药品信息许可证原件;

  6、药品信息许可证事项变更申请审查表。

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9互联网药品信息服务许可证法人变更材料

  互联网药品信息服务许可证法人变更需要什么材料呢?

  1、药品信息许可证变更申请书;

  2、 拟变更法定代表人的,需提供相关决议复印件 、人事任免决定、身份证复印件或者加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照;

  3、如企业法定代表人为执业药师的,提交专业资格或技术职称证书复印件;

  4、药品信息许可证正本原件、副本原件

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